Телефоны ВГМУ
 

Курсы повышения квалификации на кафедре стандартизации лекарственных средств

Курсы повышения квалификации на кафедре стандартизации лекарственных средств проводятся для провизоров и специалистов, работающих в химико-токсикологических лабораториях.

Для провизоров курсы на 2020 год дифференцированы:

Для повышения качества прохождения курсов было принято решение проводить их не только на базе ВГМУ, но и на базах РУП «Витебская фармация» и фармацевтического предприятия ООО «Рубикон», где слушатели наглядно знакомятся с обеспечением и контролем качества лекарственных средств на всех этапах от момента производства (GMP) до момента отгрузки в аптеки.

В университете имеется достаточное материальное оснащение для демонстрации и проведения анализов слушателями ФПК: два жидкостных хроматографа Agilent с детекторами на основе фотодиодных матриц, регистрирующий спектрофотометр Specord-250, газовые хроматографы «Цвет» и другие приборы.

Каждые два года учебные программы и тематика курсов повышения квалификации пересматриваются с учетом современных тенденций развития фармации, мнения и пожеланий, как сотрудников кафедры, так и слушателей ФПК.

Эффективность, безопасность и качество лекарственных средств (для провизоров-специалистов аптек)

В настоящее время в аптеках Республики Беларусь ассортимент лекарственных средств представлен значительным числом наименований как генерических, так и оригинальных средств, фармацевтическая разработка которых включает этапы оценки безопасности и эффективности в доклинических испытаниях. Результаты данных испытаний в последующем определяют аспекты медицинского применения лекарственных средств. Поэтому для провизоров-специалистов аптек необходимо расширение кругозора в вопросах оценки безопасности и эффективности лекарственных средств. Продолжительность повышения квалификации составляет 40 часов (1 неделя).

Цель обучения: расширение и приобретение новых знаний, практических навыков по вопросам оценки безопасности и эффективности лекарственных средств при их фармацевтической разработке.
Для повышения уровня профессиональной подготовки провизоров-специалистов аптек программа предусматривает чтение лекций и проведение практических занятий.

Формой итоговой аттестации является защита реферата.

Примерная тематика рефератов

  1. Современные подходы в оценке общетоксического действия лекарственных средств.
  2. Современные подходы в оценке специфической токсичности лекарственных средств.
  3. Современные подходы в оценке иммунотропного действия лекарственных средств.
  4. Современные подходы в оценке гепатозащитного действия лекарственных средств.
  5. Современные подходы в оценке антиоксидантного действия лекарственных средств.
  6. Современные подходы в оценке антимикробного действия лекарственных средств.
  7. Нормативная документация, регулирующая оценку безопасности и эффективности лекарственных средств.
  8. Современные методы изучения фармакокинетических параметров.
  9. Современные методы определения биодоступности лекарственных средств.
  10. Методы количественной оценки фармакологического эффекта.
  11. Фармакопейные требования к интерпретации результатов биологических испытаний.
  12. Культуры клеток в исследованиях фармакологического эффекта.
  13. Изучение токсического действия на культурах клеток.
  14. Законодательное регулирование проведения доклинических испытаний.
  15. Соблюдение требований биоэтики при проведении доклинических испытаний.

Список рекомендуемой литературы:

Основная:

  1. Беленький, М.Л. Элементы количественной оценки фармакологического эффекта / М.Л. Беленький. – Рига: Издательство Академии наук Латвийской ССР, 1959. – 115 с.
  2. Годовальников, Г.В. Современное лекарствоведение / Г.В. Годовальников. – Брест: ОАО «Брестская типография», 2008. – 520 с.
  3. Годовальников, Г.В. Терминология лекарствоведения / Г.В. Годовальников. – Минск: Минсктиппроект, 2009. – 404 с.
  4. Государственная фармакопея Республики Беларусь. Т.1. Общие методы контроля качества лекарственных средств / Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении // под общ. ред. Г.В. Годовальникова. – Минск: Минский госуд. ПТК полиграфии, 2006. – 656 с.
  5. Государственная фармакопея Республики Беларусь (ГФ РБ II): Разработана на основе Европейской фармакопеи. В 2 т. Т. 1. Общие методы контроля качества лекарственных средств / Министерство здравоохранения Республики Беларусь, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» // под общ. ред. А.А. Шерякова. – Молодечно: Тип. «Победа», 2012. – 1220 с.
  6. Клим, А.М. Отдельные аспекты Закона Республики Беларусь «О борьбе с коррупцией» / А.М. Клим // Отдел кадров. – 2007. – №5. – С. 74–79.
  7. Конституция Республики Беларусь 1994 года. – Мн., 2007. – 64 с.
  8. Надлежащая лабораторная практика: Технический кодекс установившейся практики (ТКП) 125-2008 (02040). Утвержден постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28.03.2008г. №56.
  9. Национальная программа демографической безопасности Республики Беларусь на 2011 – 2015 годы. Утверждена Указом Президента Республики Беларусь от 11.08.2011г. №357.
  10. О борьбе с коррупцией: Закон Республики Беларусь от 14.06.2010г. №165-3.
  11. О здравоохранении: Закон Республики Беларусь от 20.06.2008г. №363-З.
  12. Правила надлежащей лабораторной практики Таможенного союза Good Laboratory Practice (GLP): Приложение к Решению Комиссии Таможенного союза от 2.03.2011г. №564.
  13. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ / под общ. ред. член-корр. РАМН, профессора Р.У. Хабриева. – 2-е изд., перераб. и доп. – М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2005. – 832 с.

«Контроль качества лекарственных средств в Республике Беларусь» (для провизоров-аналитиков, провизоров-специалистов аптек)

Введение в действие в Республике Беларусь стандартов надлежащих практик ЕАЭС подразумевает определенную корректировку при совершенствовании профессиональной подготовки провизоров-специалистов аптек. В частности, для провизоров-специалистов аптек, включая работников аптек 1–5 категорий, вводится новое понятие «лицо, ответственное за качество лекарственных средств». Поэтому для провизоров-специалистов аптек, ответственных за качество лекарственных средств в аптеках, необходимо периодическое повышение профессионального мастерства в вопросах разработки, обеспечения и проверки качества лекарственных средств. Продолжительность повышения квалификации составляет 2 недели (80 часов) в очной (дневной) форме получения образования.

Цель: профессиональное совершенствование провизоров-специалистов аптек по вопросам обеспечения и контроля качества лекарственных средств в аптеках.

Программа включает чтение лекций, проведение практических занятий.

Итоговая аттестация проводится в форме реферата

Примерная тематика рефератов

  1. Основные направления государственной политики в области здравоохранения в Республике Беларусь.
  2. Идеология белорусского государства как социально-политический феномен.
  3. Обеспечение качества лекарственных средств в рамках стандартов надлежащих практик.
  4. Сравнительная характеристика требований надлежащих аптечных практик в странах Таможенного союза.
  5. Система обеспечения качества лекарственных средств в аптеках.
  6. Система обеспечения качества лекарственных средств при промышленном производстве.
  7. Система обеспечения качества лекарственных средств на аптечных складах.
  8. Современные методы проверки качества лекарственных средств в испытательных лабораториях.
  9. Сравнительная характеристика требований Государственной фармакопеи Республики Беларусь первого и второго изданий.
  10. Обеспечение качества лекарственных средств, полученных биотехнологическими методами.
  11. Обеспечение качества антибиотиков как продуктов биотехнологического производства при транспортировке и хранении.
  12. Основные фармацевтико-технологические испытания лекарственных средств согласно Государственной фармакопее Республики Беларусь.
  13. Проблемы фальсификации и забраковки лекарственных средств в Республике Беларусь и странах Таможенного союза.
  14. Пути повышения качества лекарственных средств в условиях промышленного производства.
  15. Оригинальные и генерические лекарственные средства: основные причины терапевтической неэквивалентности.
  16. Система управления качеством лекарственных средств в рамках стандартов надлежащих практик.
  17. Обеспечение качества биологически активных добавок к пище в аптеках.
  18. Порядок проведения регистрации и проверки качества биологически активных добавок к пище в странах Таможенного союза.
  19. Системы обеспечения и проверки качества лекарственных средств в Республике Беларусь.
  20. Сертификация лекарственных средств в Республики Беларусь.
  21. Проведение государственной регистрации лекарственных средств в Республике Беларусь.
  22. Законодательное обеспечение разработки оригинальных и генерических лекарственных средств в Республике Беларусь.

Список рекомендуемой литературы

  1. Годовальников, Г.В. Современное лекарствоведение / Г.В. Годовальников. – Брест: ОАО «Брестская типография», 2008. – 520 с.
  2. Кодексы Надлежащих практик ЕАЭС и РБ