Учебный процесс кафедры фармацевтических технологий с курсом ФПК и ПК

Дисциплины, закрепленные за кафедрой:

    • Аптечная технология лекарственных средств, Производственная аптечная технологическая практика (2 недели)
    • Промышленная технология лекарственных средств; Производственная промышленно-технологическая практика (2 недели)
    • Фармацевтическая разработка с основами биофармации

Промышленная технология лекарственных средств – учебная дисциплина, содержащая систематизированные научные знания о разработке, свойствах, производстве, анализе, хранении лекарственных средств в определенных лекарственных формах.

Целью преподавания и изучения учебной дисциплины «Промышленная технология лекарственных средств» является формирование у студентов знаний, умений, навыков разработки и производства лекарственных средств в различных лекарственных формах, а также организации производства лекарственных средств в фармацевтических организациях.

Задачи преподавания и изучения учебной дисциплины состоят в приобретении студентами академических, социально-личностных и профессиональных компетенций, основу которых составляет знание и применение:

  1. теоретических основ технологических процессов производства лекарственных средств;
  2. методов производства лекарственных форм и их стандартизации в фармацевтических организациях;
  3. принципов совершенствования промышленной технологии и разработки новых способов производства лекарственных средств периодического, пролонгированного и направленного действия;
  4. методологии разработки нормативной документации на производство лекарственных средств.
  • Фармацевтическая разработка с основами биофармации;

Фармацевтическая разработка с основами биофармации – учебная дисциплина, содержащая систематизированные научные знания об этапах разработки лекарственных средств, включающих обоснованный выбор их состава и лекарственной формы, показатели качества и характеристики технологического процесса (критических параметров), трансфер технологии из исследовательских подразделений в производственные, разработку системы спецификаций на различных этапах производства, стандартизацию лекарственных средств с обеспечением их максимальной биологической доступности.

Цель преподавания и изучения учебной дисциплины «Фармацевтическая разработка с основами биофармации» состоит в формировании у студентов и приобретении ими научных знаний, умений, навыков проведения этапов фармацевтической разработки лекарственных средств, валидации процесса их производства для обеспечения безопасности, эффективности и качества.

Задачи преподавания и изучения учебной дисциплины состоят в приобретении студентами академических, социально-личностных и профессиональных компетенций, основу которых составляет способность к самостоятельному поиску учебно-информационных ресурсов, знание и применение:

  1. поисковых исследований, проводимых при фармацевтической разработке лекарственного средства;
  2. процедур разработки и валидации технологии производства лекарственных средств в промышленных условиях и квалификации технологического оборудования;
  3. методик подготовки к регистрации лекарственных средств и составления регистрационного досье;
  4. биофармацевтических аспектов создания лекарственных средств;
  5. методов производства лекарственных форм и их стандартизации в промышленных условиях;
  6. принципов совершенствования технологии производства лекарственных средств и разработки новых способов производства лекарственных средств в лекарственных формах модифицированного действия.
  • Промышленная технологическая производственная практика

Промышленная технологическая производственная практика по промышленной технологии лекарственных средств является частью общего процесса подготовки специалистов-провизоров, продолжением учебного процесса в производственных условиях и проводится на фармацевтических предприятиях. Практика направлена на закрепление в производственных условиях знаний, полученных в процессе изучения промышленной технологии лекарственных средств, ознакомление в производственных условиях с работой основных и вспомогательных цехов фармацевтического предприятия, приобретение практических навыков работы с нормативными правовыми актами на организацию и производство лекарственных средств.

Цели и задачи промышленной технологической производственной практики:

  1. закрепление теоретических знаний, полученных при изучении промышленной технологии лекарственных средств;
  2. изучение требований надлежащей производственной практики к организации производства лекарственных средств в промышленных условиях;
  3. ознакомление с организацией работы с поставщиками фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, упаковочного материала;
  4. изучение организации производственного процесса готовых лекарственных средств;
  5. изучение нормативных правовых актов на производство лекарственных средств;
  6. ознакомление с формированием ассортиментного портфеля фармацевтического предприятия, с функционированием системы сбыта, продвижение продукции на фармацевтический рынок.

Производственная практика промышленная технологическая проводится для студентов дневной формы получения высшего образования – в 10 семестре. Продолжительность практики составляет всего 108 часов (2 недели), из них 72 аудиторных часа и 36 часов самостоятельной работы.

При кафедре промышленной технологии лекарственных средств с курсом ФПК и ПК в настоящее время функционирует курс факультета повышения квалификации «Биофармацевтические аспекты создания лекарственных средств и проблемы контроля качества» для провизоров – специалистов организаций, осуществляющих контроль качества лекарственных средств, обеспечивающий основное последипломное фармацевтическое обучение по профильной фармацевтической дисциплине – биофармация (зав. каф. д.ф.н.,профессор О.М. Хишова).

Характеристика курсов ФПК

Утвержден учебный план и программа курса ФПК «Биофармацевтические аспекты создания лекарственных средств и проблемы контроля качества» для провизоров – специалистов организаций, осуществляющих контроль качества лекарственных средств.

Начиная с января 2010 года, на кафедре промышленной технологии лекарственных средств с курсом ФПК и ПК проводится курс ФПК «Биофармацевтические аспекты создания лекарственных средств и проблемы контроля качества» для провизоров – специалистов организаций, осуществляющих контроль качества лекарственных средств.

Целью образовательной программы повышения квалификации «Биофармацевтические аспекты создания лекарственных средств и проблемы контроля качества» является совершенствование знаний в области теории и практики провизоров-технологов, провизоров-аналитиков и провизоров-специалистов предприятий, осуществляющих контроль качества лекарственных средств, изучение современных направлений биофармацевтических аспектов создания лекарственных средств.

Задачи образовательной программы повышения квалификации: 

  1. совершенствование знаний по нормативным правовым актам, регулирующим создание (фармацевтическую разработку), постановку на производство и промышленное производство лекарственных средств в Республике Беларусь;
  2. освоение технического задания на разработку лекарственных средств по критерию биологическая доступность;
  3. совершенствование теоретических знаний биофармацевтического анализа;
  4. изучение современных направлений совершенствования состава и технологии получения лекарственных средств по критерию биологическая доступность;
  5. развитие навыка оценки качества лекарственных средств в соответствии с Государственной фармакопеей Республики Беларусь;
  6. расширение знаний по технологиям (в том числе, нанотехнологиям) получения лекарственных средств с модифицированным высвобождением, изучение технологий получения систем с направленной доставкой лекарственных средств.

Методы обучения: лекции, семинарские занятия, тематические дискуссии.

Средства обучения: телевизионная панель, лабораторное оборудование.

Продолжительность повышения квалификации составляет 80 часов (2 недели) в очной (дневной) форме получения образования.

Формой итоговой аттестации является защита рефератов.

IMG 3770 IMG 3879

Материалы, изданные кафедрой за 5 лет:

  1. 1.Хишова, О.М. Руководство для выполнения курсовых работ по промышленной технологии лекарственных средств: Рекомендовано учебно-методическим объединением по высшему медицинскому, фармацевтическому образованию Республики Беларусь в качестве пособия для студентов учреждений высшего образования, обучающихся по специальности 1 – 79 01 08 «Фармация» /     О.М. Хишова – Витебск: ВГМУ, 2016. – 128с.
  2. 2.Хишова, О. М. Руководство для выполнения лабораторных работ по промышленной технологии  лекарственных средств: Рекомендовано учебно-методическим объединением по высшему медицинскому, фармацевтическому образованию Республики Беларусь в качестве пособия для студентов учреждений высшего образования, обучающихся по специальности 1 – 79 01 08 «Фармация»  /     О.М. Хишова – Витебск, ВГМУ, 2020. – 314с.

 

Программы.

  1. Хишова, О. М., Котляр, С. И. Учебная программа  учреждения высшего образования по учебной дисциплине для специальности 1-79 80 30 «Технология лекарств и организация фармацевтического дела»: «Фармацевтическая технология косметических, ароматерапевтических, гомеопатических средств, новых лекарственных форм» //    О.М. Хишова, С.И. Котляр / Утверждена проректором по учебной работе и международным связям учреждения образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет», профессором Н. Ю. Коневаловой. Регистрационный № УД-М.68/уч. – Витебск, 2016. -  16с.
  2. Хишова, О. М., Котляр, С. И.  Типовая учебная программа по учебной дисциплине (Фармацевтическая разработка с основами биофармации)  для специальности 1 – 79 01 08 Фармация / // О. М. Хишова, С. И. Котляр // Программа утверждена Первым заместителем Министра Образования Республики Беларусь          В. А. Богуш 20.06.2017г ТД - L. 597/тип. - Минск, Изд-во «ВГМУ». – 2017. – 20 с.
  3. Хишова, О. М., Котляр, С. И. Учебная программа повышения квалификации для провизоров – технологов, провизоров – аналитиков и провизоров предприятий, осуществляющих производство и контроль качества лекарственных средств: «Биофармацевтические аспекты создания лекарственных средств и проблемы контроля качества» (на 80 часов обучения) // О.М. Хишова, С.И. Котляр / Программа повышения квалификации утверждена ректором УО «ВГМУ», подписано проректором по учебной работе, профессором Н.Ю. Коневаловой. - Витебск, 2017. – 18 с.
  4. Хишова, О. М., Котляр, С. И. Учебная программа обучающего курса (учебного семинара) для провизоров – специалистов: «Биофармацевтические аспекты создания лекарственных средств и проблемы контроля качества» (на 4 часа обучения) // О.М. Хишова, С.И. Котляр / Учебная программа утверждена ректором УО «ВГМУ», подписано проректором по учебной работе, профессором Н.Ю. Коневаловой. - Витебск, 2017. – 6 с.
  5. Хишова, О. М., Котляр, С. И. Учебная программа учреждения высшего образования по учебной дисциплине «Косметические средства. Практическая ароматерапия» для специальности 1- 79 01 08 «Фармация» // О. М. Хишова, С. И. Котляр / Утверждена проректором по учебной работе Витебского государственного ордена Дружбы народов медицинского университета, профессором Н.Ю. Коневаловой. Регистрационный № УД-189/уч. от 25.10.2017. – Витебск, 2017. -  18 с. 
  6. Хишова, О. М., Котляр, С. И.  Учебная программа по учебной дисциплине (Фармацевтическая разработка с основами биофармации)  для специальности 1 – 79 01 08 Фармация / // О. М. Хишова, С. И. Котляр // Утверждена проректором по учебной работе Витебского государственного ордена Дружбы народов медицинского университета, профессором Н.Ю. Коневаловой. Регистрационный № УД-164/уч. от 01.09.2017. – Витебск, 2017. -  22 с. 
  7. Хишова, О. М., Котляр, С. И.  Учебная программа учреждения высшего образования по учебной дисциплине (Фармацевтическая опека)  для специальности 1 – 79 01 08 Фармация / // О. М. Хишова, С. И. Котляр // Утверждена проректором по учебной    работе Витебского государственного ордена Дружбы народов медицинского университета, профессором Н.Ю. Коневаловой. Регистрационный № УД-204/уч. от                                                                                          07.02.2018. – Витебск, 2018. -  22с. 
  8. Хишова, О. М., Котляр, С. И.  Учебная программа по учебной дисциплине (Фармацевтическая разработка с основами биофармации)  для специальности 1 – 79 01 08 Фармация (для заочного отделения) / // О. М. Хишова, С. И. Котляр // Утверждена проректором по учебной работе Витебского государственного ордена Дружбы народов медицинского университета, профессором Н.Ю. Коневаловой. Регистрационный № УД-241/уч. от 29.06.2018. – Витебск, 2018. -  20 с.
  9. Хишова, О. М.  Учебная программа «Промышленное производство лекарственных средств с модифицированным высвобождением»  для специальности 1 – 79 80 30 Фармация (для магистратуры) / //    О. М. Хишова, С. И. Котляр, О. М. Шимко // Утверждена проректором по учебной работе Витебского государственного ордена Дружбы народов медицинского университета, профессором Н.Ю. Коневаловой. Регистрационный № УД-М.95/уч. от 19.06.2019. – Витебск, 2019. -  11с.
  10. Хишова, О. М. Учебная программа «Порядок разработки и постановки лекарственных средств на производство»  для специальности 1 – 79 80 30 Фармация (для магистратуры)  / О. М. Хишова, С. И. Котляр, О. М. Шимко // Утверждена проректором по учебной работе Витебского государственного ордена Дружбы народов медицинского университета, профессором Н.Ю. Коневаловой. Регистрационный № УД-М.94/уч. от 19.06.2019. – Витебск, 2019. -  10с.
  11. Хишова, О. М., Котляр, С. И., Шимко, О.М. Учебная программа повышения квалификации для провизоров – технологов, провизоров – аналитиков и провизоров предприятий, осуществляющих производство и контроль качества лекарственных средств: «Биофармацевтические аспекты создания лекарственных средств и проблемы контроля качества» (на 80 часов обучения) // О.М. Хишова, С.И. Котляр, О.М. Шимко / Программа повышения квалификации утверждена ректором УО «ВГМУ А.Т. Щастным 07.10.19. - Витебск, 2019. – 20с.
  12. Хишова, О. М. Учебная программа «Правовые основы разработки лекарственных средств»  для специальности 1 – 79 80 30 Фармация (для магистратуры)  / О. М. Хишова, С. И. Котляр, О. М. Шимко // Утверждена проректором по учебной работе Витебского государственного ордена Дружбы народов медицинского университета, профессором . Регистрационный № УД-116/уч. от  27.12.2019. – Витебск, 20. -  11с.

 

УМК:

  1. Хишова, О. М., Котляр, С. И. Учебно-методический комплекс (УМК)  ВГМУ «Фармацевтическая разработка с основами биофармации» для студентов специальности 1-79 01 08 «Фармация» дневной формы обучения (протокол № 2 от 07.02.2018., регистрационный  № 2018/18).
  2. Хишова, О. М., Котляр, С. И. Учебно-методический комплекс (УМК)  ВГМУ «Промышленная технология лекарственных средств» для студентов специальности 1-79 01 08 «Фармация» дневной формы обучения (протокол № 2 от 07.02.2018., регистрационный  № 2018/19).
  3. Хишова, О. М., Котляр, С. И. Учебно-методический комплекс (УМК) ВГМУ «Практика промышленно-технологическая (производственная)» для студентов специальности 1-79 01 08 «Фармация» дневной формы обучения (протокол № 3 от 21.03.2018., регистрационный  № 2018/29). 
  4. Хишова, О. М., Котляр, С. И. Учебно-методический комплекс (УМК) ВГМУ «Технология лекарств» для магистратуры специальности 1-79 80 30 «Технология лекарств и организация фармацевтического дела» (протокол № 3 от 20.03.2019., регистрационный  № 2019/41). – 2019. 
  5. Хишова, О. М., Котляр, С. И. Учебно-методический комплекс (УМК) ВГМУ по теме повышения квалификации «Биофармацевтические аспекты создания лекарственных средств и проблемы контроля качества» (утвержден  Советом ФПК и ПК, протокол № 4 от 23.04.2019., регистрационный № 2019/14). - 2019. 
  6. Хишова, О. М., Котляр, С. И. Учебно-методический комплекс (УМК) кафедры сайта СДО ВГМУ «Косметические средства. Практическая ароматерапия» для студентов специальности 1-79 01 08 «Фармация» дневной и заочной формы обучения (протокол № 5 от  22.05.2019., регистрационный  № 2019/68).   
  7. Хишова, О. М., Котляр, С. И. Учебно-методический комплекс (УМК) ВГМУ «Компонент УВО (для магистратуры) «Фармацевтическая технология косметических, ароматерапевтических, гомеопатических средств, новых лекарственных форм»» для специальности 1-79 80 30 «Технология лекарств и организация фармацевтического дела» (протокол № 5 от 22.05.2019., регистрационный  № 2019/69). – 2019.

 

ЭУМК:

  1. Хишова, О. М., Котляр, С. И. Электронный учебно-методический комплекс (ЭУМК) на основе курса дистанционного обучения кафедры сайта СДО ВГМУ «Биофармацевтические аспекты создания лекарственных средств и проблемы контроля качества» для слушателей специальности «Фармация», повышения квалификации, (протокол № 11 от 28.12.2016., регистрационный  № 2016/66).   [Электронный ресурс]. – 2017. Регистрационное свидетельство № 3761711427 от 28.03.2017 г. Государственный регистр информационных ресурсов. Научно-инженерное республиканское унитарное предприятие «Институт прикладных программных систем» (НИРУП «ИППС»).
  2. Хишова, О. М., Котляр, С. И. Электронный учебно-методический комплекс (ЭУМК) на основе курса дистанционного обучения кафедры сайта СДО ВГМУ «Промышленная технология лекарственных средств» для студентов специальности 1-79 01 08 «Фармация» дневной формы обучения (протокол № 5 от 25.05.2017., регистрационный  № 2017/22).   [Электронный ресурс]. – 2017. Регистрационное свидетельство № 3761711868 от 01.06.2017 г. Государственный регистр информационных ресурсов. Научно-инженерное республиканское унитарное предприятие «Институт прикладных программных систем» (НИРУП «ИППС»).
  3. Хишова, О. М., Котляр, С. И. Электронный учебно-методический комплекс (ЭУМК) на основе курса дистанционного обучения кафедры сайта СДО ВГМУ «Фармацевтическая разработка с основами биофармации» для студентов специальности 1-79 01 08 «Фармация» дневной формы обучения (протокол № 2 от 07.02.2018., регистрационный  № 2018/16).   [Электронный ресурс]. – 2018. Регистрационное свидетельство № 3761814643 от 02.03.2018 г. Государственный регистр информационных ресурсов. Научно-инженерное республиканское унитарное предприятие «Институт прикладных программных систем» (НИРУП «ИППС»).
  4. Хишова, О. М., Котляр, С. И. Электронный учебно-методический комплекс (ЭУМК) на основе курса дистанционного обучения кафедры сайта СДО ВГМУ «Промышленная технология лекарственных средств (заочная форма)» для студентов специальности 1-79 01 08 «Фармация» дневной формы обучения (протокол № 2 от 07.02.2018., регистрационный  № 2018/17).   [Электронный ресурс]. – 2018. Регистрационное свидетельство № 3761814646 от 02.03.2018 г. Государственный регистр информационных ресурсов. Научно-инженерное республиканское унитарное предприятие «Институт прикладных программных систем» (НИРУП «ИППС»).
  5. Хишова, О. М., Котляр, С. И. Электронный учебно-методический комплекс (ЭУМК) кафедры сайта СДО ВГМУ «Практика промышленно-технологическая (производственная)» для студентов специальности 1-79 01 08 «Фармация» дневной формы обучения (протокол № 3 от 21.03.2018., регистрационный  № 2018/43).   [Электронный ресурс]. – 2018. Регистрационное свидетельство № 3761815308 от 18.04.2018 г. Государственный регистр информационных ресурсов. Научно-инженерное республиканское унитарное предприятие «Институт прикладных программных систем» (НИРУП «ИППС»).
  6. Хишова, О. М., Котляр, С. И. Электронный учебно-методический комплекс (ЭУМК) кафедры сайта СДО ВГМУ «Косметические средства. Практическая ароматерапия» для студентов специальности 1-79 01 08 «Фармация» дневной и заочной формы обучения (протокол № 8 от 17.10.2018., регистрационный  № 2018/86).   [Электронный ресурс]. – 2018. Регистрационное свидетельство № 3761816651 от 16.10.2018 г. Государственный регистр информационных ресурсов. Научно-инженерное республиканское унитарное предприятие «Институт прикладных программных систем» (НИРУП «ИППС»).
  7. Хишова, О. М., Котляр, С. И. Электронный учебно-методический комплекс (ЭУМК) кафедры сайта СДО ВГМУ «Технология лекарств» для магистратуры специальности 1-79 80 30 «Технология лекарств и организация фармацевтического дела» (протокол № 3 от 20.03.2019., регистрационный  № 2019/24).   [Электронный ресурс]. – 2019. Регистрационное свидетельство № 3761918060 от 09.04.2019 г. Государственный регистр информационных ресурсов. Научно-инженерное республиканское унитарное предприятие «Институт прикладных программных систем» (НИРУП «ИППС»).
  8. Хишова, О. М., Шимко О.М., Котляр, С. И. Электронный учебно-методический комплекс (ЭУМК) кафедры сайта СДО ВГМУ «Фармацевтическая технология» (для интернатуры) специальности 1-79 01 08 «Фармация» (протокол № 4 от 22.04.2019., регистрационный  № 2019/48).   [Электронный ресурс]. – 2019. Регистрационное свидетельство № 3761918481 от 27.05.2019 г. Государственный регистр информационных ресурсов. Научно-инженерное республиканское унитарное предприятие «Институт прикладных программных систем» (НИРУП «ИППС»).
  9. Котляр, С. И., Хишова, О. М. Электронный учебно-методический комплекс (ЭУМК) кафедры сайта СДО ВГМУ «Компонент УВО (для магистратуры) «Фармацевтическая технология косметических, ароматерапевтических, гомеопатических средств, новых лекарственных форм»» для специальности 1-79 80 30 «Технология лекарств и организация фармацевтического дела» фармацевтического факультета (протокол № 5 от 22.05.2019., регистрационный  № 2019/66). [Электронный ресурс]. – 2019. Регистрационное свидетельство № 3761918482 от 27.05.2019 г. Государственный регистр информационных ресурсов. Научно-инженерное республиканское унитарное предприятие «Институт прикладных программных систем» (НИРУП «ИППС»).
  10. Хишова, О. М., Котляр, С. И., Шимко О.М. Электронный учебно-методический комплекс (ЭУМК) кафедры сайта СДО ВГМУ «Практика промышленно-технологическая (производственная) (заочная форма)» для студентов специальности 1-79 01 08 «Фармация» заочной формы обучения (Научно-методический Совет, протокол № 5 от 31.05.2021., регистрационный  № 2021/30).   [Электронный ресурс]. – 2021. Регистрационное свидетельство № 3762126253 от 20.07.2021 г. Государственный регистр информационных ресурсов. Научно-инженерное республиканское унитарное предприятие «Институт прикладных программных систем» (НИРУП «ИППС»).
  11. Хишова, О. М., Котляр, С. И., Шимко, О.М. Электронный учебно-методический комплекс (ЭУМК) на основе курса дистанционного обучения кафедры сайта СДО ВГМУ «Фармацевтическая разработка с основами биофармации (заочная форма)» для студентов специальности 1-79 01 08 «Фармация» заочной формы обучения (Научно-методический Совет, протокол № 7 от 30.06.2021., регистрационный  № 2021/35).   [Электронный ресурс]. – 2021. Регистрационное свидетельство № 3762126256 от 20.07.2021 г. Государственный регистр информационных ресурсов. Научно-инженерное республиканское унитарное предприятие «Институт прикладных программных систем» (НИРУП «ИППС»).

2024
105 let

abitur

MZ

Издаваемые в ВГМУ научно-практические журналы и сборники